6 月9 日，CFDA 官網(wǎng)向社會(huì)公開(kāi)了《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）》、《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南（需一致性評(píng)價(jià)品種）（征求意見(jiàn)稿）》和《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南（境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種）（征求意見(jiàn)稿）》，并附上相關(guān)單據(jù)。其中，《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）》對(duì)參比制劑、原研藥品地產(chǎn)化品種、生物等效性試驗(yàn)、歐美日上市品種等11 項(xiàng)內(nèi)容的調(diào)整做了簡(jiǎn)要說(shuō)明。