行業(yè)新聞
“抗腫瘤藥物研發(fā)”大潮的驅(qū)動力及潛在風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)布時間:2016-07-27 09:01
現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā),據(jù)福布斯報(bào)道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入到抗腫瘤藥物上。那么這個比例是否合理呢?對廠家和投資方又有意味著什么呢?
業(yè)界一致認(rèn)為80年代默沙東成為最盈利、最受社會尊重制藥企業(yè)的主要原因是其科學(xué)驅(qū)動研發(fā)活動的戰(zhàn)略。而現(xiàn)在抗腫瘤藥物高強(qiáng)度投入是否符合科學(xué)驅(qū)動原則?據(jù)近期統(tǒng)計(jì),抗腫瘤藥物研發(fā)的臨床開發(fā)成功率為5.1%,遠(yuǎn)低于常見大眾病如代謝疾?。?5%),甚至低于精神疾?。?.2%)藥物研發(fā)的成功率。所以優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)的數(shù)量并非主要驅(qū)動因素,投資者進(jìn)入這個領(lǐng)域不是因?yàn)閟cience。
毫無疑問腫瘤是個威脅人類健康的極端恐怖疾病,但是惡性腫瘤并非現(xiàn)在社會最大疾病負(fù)擔(dān),因腫瘤致死人數(shù)在全球范圍死因排名甚至進(jìn)不了前十名。
抗腫瘤藥物之所以吸引投資者的大量投入是因?yàn)榭鼓[瘤藥物的價格。雖然廠家會提供一些折扣,病人也未必會使用一年以上藥物,但是這個高價格顯然是資本涌入的核心驅(qū)動力。
這種局面造成了現(xiàn)在腫瘤藥物研發(fā)的淘金模式,即只有少數(shù)企業(yè)、少數(shù)項(xiàng)目能獲得巨大回報(bào),而多數(shù)企業(yè)和投資者會和買彩券一樣乘興而來、敗興而歸。這種金字塔式的回報(bào)模式對宏觀變化更敏感,如果美國開始控制藥價處于劣勢的企業(yè)會更加弱勢。自然災(zāi)害中本來生存能力就弱的物種首先被淘汰。
大量資本追逐少數(shù)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目必然加劇本來就已經(jīng)非常激烈的競爭。默沙東上周宣布將在今年在Keytruda上投入20億美元研發(fā)經(jīng)費(fèi),小公司即使和默沙東同時發(fā)現(xiàn)PD-1抗體也會在高強(qiáng)度對抗中敗下陣來,別說等人家上市再追了。上周FDA官員警告現(xiàn)在過多資本投入到PD-1抗體研發(fā),可能預(yù)示后面同類藥物上市都難,別說參與市場競爭了。
另一個不良后果是對高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的縱容。高強(qiáng)度投入加快新產(chǎn)品的開發(fā),但也縮短了新產(chǎn)品的市場壽命?,F(xiàn)已出現(xiàn)幾例突破性新藥遠(yuǎn)沒有到專利期銷售就停止增長或下滑的例子,這些產(chǎn)品投資者在其它領(lǐng)域如果發(fā)現(xiàn)類似藥物會獲得更好回報(bào)。